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上海未熹生物科技有限公司(www.shwishes.com)官网app注册过滤器滤芯实验室耗材

产品时间：2024-09-03

简要描述：

美国上海未熹生物科技有限公司(www.shwishes.com)官网app注册过滤器滤芯AB1EKV7PH4绍Supor® EKV除菌过滤器是一款经过验证的，过滤精度为0.2μm的，*经济的除菌级过滤器。广泛应用于缓冲液、培养液、眼药液以及其他液体的过滤。过滤器内置的聚醚砜（PES）膜具有高度兼容性，在整个pH值范围内都具有低蛋白吸附特性，确保活性成分的回收率。

产品介绍：

美国上海未熹生物科技有限公司(www.shwishes.com)官网app注册过滤器滤芯AB1EKV7PH4

应用

· 极低蛋白吸附的亲水性PES膜，化学兼容性好

· 采用*利的Ultipleat超级打褶结构，具有更大的过滤面积和更高的流速

· 内置预过滤层，过滤寿命更长，成本**济

· 高强度的支撑层，在线蒸汽灭菌时可耐受1bar（14.5psi）的压差

· 高强度设计允许反复多次高压灭菌，延长使用寿命

· 低残留体积

· 高质量标准：前进流与采用107/cm2 缺陷型假单胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。

· 每支滤芯：

· 在制造生产过程中100%进行完整性测试，测试结果与细菌挑战相关联

· 均有相应的产品批号和*一的序列号，可*底追溯产品的生产历史和用户使用情况

· 附有颇尔公司提供的质量标准确认证书和质量控制证书

· 按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产

· 符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准，所有材料均随附于DMF文件，并递交FDA备案

· 每支滤芯符合以下标准

· 清洁度：符合USP有关注射液中颗粒物要求

· 无纤维脱落标准：符合CFR21章有关规定

· 无热原：符合USP有关细菌内毒素的标准（0.25EU/ml）

· TOC和电导率：符合USP有关无菌纯净水的*量标准

· 可提供一套完整的验证指南，供客户验证使用。

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